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2025-5-22 17:35
【同花顺|智翔金泰：GR2001注射液新药上市申请获受理:智翔金泰公告，公司GR2001注射液用于破伤风的被动免疫适应症的III期临床试验达到主要疗效终点，并向国家药品监督管理局提交了新药上市申请，该申请已获得受理。GR2001注射液是一款自主研发的重组人源化抗破伤风毒素单克隆抗体，截至公告日，国内仅有一款同类药物获批上市。新药上市申请尚需经过审评、现场检查和审批等环节，产品能否成功上市及上市时间存在不确定性。】
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